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Moderna dice que sus dosis contaminadas no representan ningún riesgo para la salud

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La moderna farmacéutica reafirmó este viernes que sus vacunas anticovidas producidas en España y bloqueadas en Japón tras detectar contaminación en algunos de los viales no presentaban un «riesgo excesivo» para la salud, tras investigar el incidente.

La farmacéutica estadounidense y su distribuidor en Japón, Takeda, dieron a conocer este viernes los resultados de una investigación más amplia sobre el problema detectado en determinados viales en el país asiático y que llevó a las autoridades japonesas a bloquear 1,63 millones de dosis.

El informe final coincide con las conclusiones preliminares que ya habían adelantado las dos farmacéuticas, entre las que se desprende que la presencia de partículas de acero en algunos viales «no presentó ningún riesgo indebido para los pacientes y no afectó el perfil de riesgo y beneficio de el producto. » .

La investigación, en la que también participó la empresa española Rovi, encargada de la producción de vacunas Moderna en Europa y principal proveedor para Japón, también concluye que el probable origen del problema fue el roce entre dos partes de uno de los dispositivos en el línea de producción.

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Fue el resultado de una instalación incorrecta y un «error humano», dicen las dos compañías farmacéuticas, que también afirman que tomaron «medidas correctivas» en la línea de montaje para evitar que el problema se repita.

Las autoridades japonesas anunciaron a finales de agosto la retirada de 1,63 millones de vacunas Moderna correspondientes a 3 lotes importados de España, como medida preventiva tras la detección de partículas extrañas en 39 viales (equivalentes a 390 dosis) de uno de los envíos.

El Ministerio de Salud de Japón también informó que hubo tres muertes entre aproximadamente medio millón de personas que habían sido vacunadas con dosis de los lotes afectados antes de su retiro.

Los funcionarios japoneses han dicho que están investigando las muertes para determinar si existe un vínculo con las vacunas, sin que se haya encontrado un vínculo claro hasta ahora.

«En este momento, no hay evidencia de que las tres trágicas muertes luego de la administración de la vacuna Moderna lote 2 estén relacionadas de alguna manera con la vacuna», dice el informe de las compañías farmacéuticas, que también señala que se está realizando una investigación independiente. en curso en estos casos.

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Moderna también destacó que su vacuna «tiene un perfil de seguridad y eficacia bien establecido» y que hasta la fecha, más de 200 millones de sus dosis se han administrado a más de 110 millones de pacientes en todo el mundo.

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